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上海沙格企业管理咨询有限公司

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上海沙格企业管理咨询有限公司 SUNGO是全球化的医疗器械法规专业技术服务商。SUNGO品牌包括三家公司,分别是位于美国的SUNGO Technical Service Inc.,位于英国的SUNGO Certification Company Limited和上海沙格企业管理咨询有限公司。SUNGO的业务起源于2006年,在医疗器械行业开展法规技术服务达10年之久,截止到目前累积客户超过1500家。其中包括很多业内的知名企业和上市企业,例如威高集团、恒安集团、暴龙眼镜、刚松股份等。SUNGO始终追求专业支持、优质服务和客户满意。所有客户都有一对一的专业客服对接以保持经常性的联系,提供在线即时服务,针对贸易中存在的任何技术壁垒方面的问题提供全方位专业的支持和解答。选择SUNGO,不是选择了一次性的合作伙伴,而是选择了一个长期的专业技术支持的战略伙伴。我公司专业办理:1:美国法规部分:美国代理人FDA医疗器械企业注册FDA医疗器械产品列名FDA食品企业注册FDA食品接触物质检测认证医疗器械510K申报医疗器械QSR820验厂FDA验厂辅导及整改警告信应对RED LIST REMOVAL2:欧洲法规部分:欧盟授权代表MHRA医疗器械注册CFS 自由销售证MDD 93/42/EEC 技术文件辅导IVDD 98/79/EC 技术文件辅导EN ISO13485:2012导入灭菌验证方案设计和报告编制GMPC/GMP 认证辅导净化车间设计及整改医疗器械欧标检测3:中国法规部分':医疗器械产品备案登记表医疗器械产品注册证生产备案登记表生产许可证经营许可证ISO9001/13485认证辅导SFDA验厂辅导SFDA注册检测企业标准(电话咨询:15001902415,QQ:2594176038 陈小姐 )
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信息名称: 上海沙格企业管理咨询有限公司
信息栏目: 企业简介 联系方式
单位电话: 021-60522276
单位地址: 中国上海浦东新区世纪大道1500号
经营范围: QSR820,EC-REP,英国MHRA注册,欧盟自由销售证明,ISO13485,Free Sale Certif,FDA注册,FDAQSR820验厂辅导,FDA警告信应对,RED LIST REMOVAL,FDA黑名单移除,
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